二手制药压滤机回收需要注意以下事项:

1. 卫生与清洁。制药压滤机表面无污染、无腐蚀痕迹,内部管路及部件清洁干燥,符合GMP要求。

2. 材料与表面。铸件、板材配方及表面处理工艺满足药用标准,不含有害松散物。

3. 密封与防泄漏。轴向及旋转部件的密封,管路及滤料密封完好,防止药液泄漏污染。

4. 滤板与滤料。滤板与滤框材质符合药用要求,滤料种类及规格满足工艺需求,使用寿命需要评估。

5. 压力容器。压力容器设计压力及容积满足工艺参数,材质及制作工艺符合药用设备标准。   

6. 管路与阀门。管路系统采用无毒无菌材料,阀门符合药用卫生标准,防止二次污染。

7. 显示与报警。压力显示及报警功能灵敏精确,定时及程序显示参数准确可靠。

8. 轴承与密封。主轴轴承及密封材质符合药用要求,使用寿命需评估,防止药液泄漏。

9. 传动与控制。电机、变频器、PLC控制器等传动与控制部件符合药用标准。  

10. 液压系统。液压驱动的制药压滤机,液压部件应满足药用卫生标准。

11.  TRIAL RUN。部分制药压滤机可进行无菌试运行测试,全面验证机器性能参数及卫生条件。

12. 资质认证。制药压滤机应具有GMP认证或生产许可证,材料应提供卫生安全性检查报告。

综上,二手制药压滤机回收应全面评估机器卫生与清洁、材料表面、密封防泄漏、滤板与滤料、压力容器、管路与阀门、轴承与密封、传动与控制等条件是否符合GMP药用设备标准。通过试运行验证机器关键参数及无菌条件,提供相应资质证明,以满足药品生产要求。

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