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回收二手疫苗水针剂设备时,需要注意以下事项:
1. 了解设备的使用历史,是否用于生产疫苗,有无交叉污染风险。
2. 检查关键组件如灌装机、铝盖压紧机、灭菌锅炉等的工作情况。
3. 对设备进行彻底的拆洗消毒,防止病原体污染。
4. 检查管路、管件、密封件的完好性,更换破损部件。
5. 电气部件要完好绝缘,避免短路及触电风险。
6. 设备控制系统要先进行评估,确保版本新鲜度。
7. 运输过程要妥善固定,防止敏感部件的碰损。
8. 重新组装调试后,全面功能测试及确认参数设置。
9. 进行无菌性验证,确保满足GMP要求。
10. 更换易损零件如管芯管、垫片等,更新维修备品库。
11. 加强操作人员培训,确保规范操作。
12. 制定设备维护保养计划,完善记录管理。
13. 相关证照需在有效期内,或重新申请注册。
按照这些步骤,可以最大限度减少回收设备的安全隐患和合规风险。
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